Acceso Colegiados

organiza

MICOF. Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia.

dirección

Antonio Fernández del Moral Cosme. Vocal de Formulación Magistral del MICOF.

coordinación

Mª Teresa Perles García. Lda. en Farmacia. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Laboratorio colegial MICOF Valencia.

introducción

La fórmula magistral entendida como el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye; requiere que la actividad profesional se ajuste a pautas procedimentales estrictas y fielmente reproducibles. En este sentido el farmacéutico necesita actualizarse y promover la formación continuada en el conocimiento y cumplimiento de las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales para conseguir el nivel de calidad exigido.

objetivo del curso

GENERAL

Garantizar la correcta elaboración por parte del farmacéutico de las fórmulas magistrales y preparados oficinales según la normativa vigente mediante la formación complementaria teórico/práctica a la adquirida en el grado/licenciatura, actualizando conocimientos, entrenando habilidades y desarrollando actitudes.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

A NIVEL TEÓRICO:

• Actualizar los conocimientos de los alumnos para una correcta elaboración de las principales fórmulas magistrales (emulsiones, cápsulas, jarabes, etc.) revisando: definiciones, clasificaciones, condiciones del laboratorio, registro de materias primas, procedimientos y partes de elaboración, prospecto de información al paciente, envasado, control de calidad, utilización de principios activos etc. para cada una de las formas farmacéuticas.
• Revisar la legislación vigente sobre elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales para que el farmacéutico las elabore conforme a ésta y así quede reflejado en el procedimiento y parte de elaboración.
• Ampliar conocimientos sobre la búsqueda de información y documentación bibliográfica de consulta en el laboratorio de Formulación Magistral.

A NIVEL PRÁCTICO:

• Desarrollar habilidades en técnicas de laboratorio: manejo de utillaje y sistemas de medición; elaborando diferentes formas farmacéuticas tópicas y orales: emulsiones, pomadas, soluciones, suspensiones, dispersiones coloidales, papeles, cápsulas, geles y polvos.
• Aplicar las normas R.D. 175/2001 y el D 14/2006 de la Comunidad Valenciana: desarrollar las operaciones encomendadas según las normas establecidas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales y realizar los correspondientes registros.
• Trabajar técnicas complementarias para el control de calidad de fórmula acabada: signo de emulsión, características organolépticas, peso/volumen final.

dirigido a

Farmacéuticos comunitarios, farmacéuticos de hospitales, farmacéuticos con otras actividades y estudiantes del último curso del Grado en Farmacia.

duración, lugar y fechas

Duración: 44 horas (20 horas online y 24 presenciales)

Fechas Sesiones presenciales:  Días 6, 13, 20, 27 de febrero, 5 y 12 de marzo de 2020

Horario Sesiones presenciales: jueves de 15:30 a 19:30

Lugar: MICOF- Sede Paterna. c/ Alexander Graham Bell, nº 4.  CP. 46980-Parque Tecnológico de Paterna-Paterna

programa y docentes

fase i online - aulafarma

Duración 4 semanas (20 horas de estudio estimadas)

Inicio: 13/01/2020   Evaluación: 28/01/2020 al 31/01/2020   Recuperación: 04/02/2020

TEMARIO TEÓRICO

INTRODUCCIÓN A LA FORMULACIÓN MAGISTRAL

Conceptos generales de Formulación Magistral. Definiciones y Terminología. Aspectos legales. Evolución de la formulación magistral en la Comunidad Valenciana.

Sistemas de Gestión de Calidad y Control de Calidad:

• Aplicación de las normas de correcta elaboración en fórmulas magistrales y preparados oficinales
• Condiciones del laboratorio. Documentación y registros
• Control de calidad de materias primas en el laboratorio colegial.
• Procedimiento y Parte de elaboración, control de calidad y registro

SEMISÓLIDOS

Introducción y generalidades. Clasificación. Excipientes y bases para los preparados semisólidos de aplicación cutánea.

POMADAS y PASTAS

Definición. Clasificación. Formulaciones. Control de calidad.

EMULSIONES

Definición y generalidades. Componentes. Tipos de emulgentes. Elaboración de emulsiones: técnicas de trabajo, adición de principios activos, utilización de conservantes, envasado, estabilidad. Control de calidad. Signo de la emulsión. Formulaciones.

GELES

Definición y generalidades. Mecanismo de formación. Ventajas e inconvenientes. Clasificación.  Agentes gelificantes.  Elaboración. Ejemplos. Control de calidad.

SOLUCIONES Y SUSPENSIONES

Definición, tipos y generalidades. Solubilidad. Disolventes. Elaboración de soluciones y suspensiones. Control de calidad.

CÁPSULAS Y PAPELES

Definición y generalidades. Tipos de cápsulas. Elaboración: determinación del tamaño de cápsula, excipientes, utilización de capsuladores. Control de calidad. Formulaciones. Preparados de papeles con dosis pequeñas de principio activo (dilución geométrica)

Horas estimadas de estudio de la FASE I ONLINE - TEÓRICA: 20 horas

fase ii presencial - práctica

Duración:  24 horas (6 sesiones de 4 horas) Horario: 15:30h a 19:30h

Días de las sesiones presenciales: Jueves 6, 13, 20, 27 de febrero. Jueves 5 y 12 de marzo.

Jueves 6 de febrero de 2020

BLOQUE I: Emulsiones, pomadas y pastas

15:30h – TALLER PRÁCTICO

Explicación de las prácticas a realizar

16:30h – TALLER PRÁCTICO.

Elaboración de las prácticas: Formulaciones con diferente grado de dificultad.

Emulsiones, pomadas y pastas.

• Práctica1. Emulsión para melasma.
• Práctica2. Crema queratolítica con corticoide.
• Práctica3. Crema com corticoide.
• Práctica4. Signo de la emulsión
• Práctica5. Pomada para candidiasis bucal
• Práctica6. Pasta al agua para el acné
• Práctica7. Preparado astringente y emoliente
• Práctica 8. Ungüento para pie de atleta.

19:30h - Cierre de la sesión

Jueves 13 de febrero de 2020

BLOQUE II: Soluciones, Suspensiones y geles

15:30h – TALLER PRÁCTICO

Explicación de las prácticas a realizar

16:30h – TALLER PRÁCTICO.

Elaboración de las prácticas: Formulaciones con diferente grado de dificultad.

Soluciones, suspensiones y geles.

• Práctica 09. Solución alopecia areata.
• Práctica 10. Gotas óticas.
• Práctica 11. Solución mucositis en pacientes oncológicos.
• Práctica 12. Aceite capilar dermatitis del cuero cabelludo.
• Práctica 13. Laca de uñas para onicomicosis.
• Práctica 14. Gel de ácido retinoico tratamiento del acné.
• Práctica 15. Gel para rosácea.
• Práctica 16. Gel hidroalcohólico para el acné.
• Práctica 17. Jarabe pediátrico de hidrocortisona.

19:30h - Cierre de la sesión

Jueves 20 de febrero de 2020

BLOQUE III: Cápsulas, papeles y polvos pédicos

15:30h – TALLER PRÁCTICO

Explicación de las prácticas a realizar

16:30h – TALLER PRÁCTICO

Elaboración de las prácticas: Formulaciones con diferente grado de dificultad:

Cápsulas, papeles y polvos pédicos:

• Práctica 18 y 19: Cápsulas para tratamiento de deficiencias de calcio y fósforo. Diferentes dosis de principio activo. Cápsulas Nº00 y Nº0
• Práctica 20: Cápsulas coadyuvantes en el control del sobrepeso.
• Práctica 21: Cápsulas de sulfato de Zinc con granulado entérico.
• Práctica 22: Cápsulas para corticoterapía por vía oral
• Práctica 23. Control de calidad de cápsulas.
• Práctica 24. Papeles de fosfato monosódico
• Práctica 25. Papeles de bicarbonato sódico
• Práctica 26. Papelillos de vitamina E para bebés.
• Práctica 27. Polvos pédicos. Hiperhidrosis plantar (Formulario Nacional)

19:30h - Cierre de la sesión

Jueves 27 de febrero de 2020

BLOQUE IV. Calidad. Parte 1: Sistemas de Gestión de Calidad y Control de Calidad. Prácticas que el alumno/a desee completar de las sesiones anteriores

15:30h – SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

• Sistemas de gestión de calidad. Aplicación de las Normas de correcta elaboración y control de calidad en Formulación Magistral. Condiciones del laboratorio. Documentación y Registros. Locales. Limpieza. Personal. Utillaje. Caducidades. Trazabilidad. Medidas correctivas y preventivas. Etc.

• Control de calidad de materias primas en el laboratorio colegial.

17:30h - TALLER PRÁCTICO

• Prácticas que el alumno/a desee completar de las sesiones anteriores

19:30h - Cierre de la sesión

Jueves 05 de marzo de 2020

BLOQUE IV. Calidad. Parte 2: Procedimiento y Parte de elaboración, control de calidad y registro de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales

15:30h – TALLER PRÁCTICO

Explicación de las prácticas a realizar:

• Descripción detallada y realización de un Procedimiento de elaboración y un Parte de Elaboración de una Fórmula Magistral determinada.
• Realización por parte de los alumnos/as, de un nuevo Procedimiento y Parte de elaboración, a partir de una Fórmula Magistral propuesta. Caso guiado.

17:30h - TALLER PRÁCTICO

• Práctica 28 Crema queratolítica:

a) Procedimiento de elaboración

b) Parte de elaboración

c) Elaboración de la fórmula

19:30h - Cierre de la sesión.

Jueves 12 de marzo de 2020

BLOQUE V. Evaluación. Fuentes de información en Formulación Magistral. Prácticas que el alumno/a desee completar de las sesiones anteriores.

15:30h – EVALUACIÓN

• Resolución de un caso práctico.

17:00h – FUENTES DE INFORMACIÓN EN FORMULACIÓN MAGISTRAL

• Fuentes bibliográficas de consulta, bases de datos, asociaciones, congresos, etc..

18:00h – TALLER PRÁCTICO

• Prácticas que el alumno/a desee completar de las sesiones anteriores.
• Práctica 29 (opcional). Pomada para dermatitis del pañal
• Práctica 30 (opcional). Crema emoliente.

19.30h – Cierre de la sesión

docentes

Dña. Mª Teresa Perles García. Lda. en Farmacia. Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Laboratorio colegial MICOF Valencia.

Dña. Cecilia Gómez Santos. Doctora en Farmacia. Departamento de Proyectos, Servicios Profesionales y Formación del MICOF de Valencia.

Dña. Alicia Gago Prats. Lda. en Farmacia. Laboratorio de Control de Calidad. Responsable del Departamento de Formulación Magistral del MICOF Valencia.

Dña. Celia Sorlí Sal. Lda. en Farmacia. Coordinadora de Control de Calidad. MICOF Valencia.

metodología

La acción formativa se desarrolla en su FASE I teórica, de forma online a través de la plataforma AULAFARMA. La FASE II Presencial, se desarrolla en el laboratorio para realizar de forma individualizada, con el apoyo del profesor, hasta 30 prácticas con diferentes grados de dificultad. Los métodos fundamentales que emplearán el profesor son el método expositivo y demostrativo finalizando con actividades de evaluación del aprendizaje y de calidad del curso.

certificado

El requerimiento para expedir el diploma de APTO en el curso es una Asistencia al 80% del curso y APTO en la evaluación del aprendizaje que consta de:

• Evaluación online FASE I –Teórica “Aulafarma”: Evaluación teórica tipo test con respuestas múltiples, con una puntuación máxima de 10.
• Evaluación presencial FASE II - Práctica: Caso práctico: puntuación máxima 27 puntos que se convierte a escala de 0-10 (El Procedimiento puntúa máximo de 15 puntos; parte de elaboración puntúa un máximo de 12 puntos).

La nota final es la media de la parte teórica y práctica. Apto a partir de 5.

notas:

• Si no se llega al mínimo de plazas previsto en cada Edición del curso se suspenderá su realización.
• Las bajas del curso deben comunicarse por escrito al correo electrónico indicado: con un mínimo de 72 horas antes de su inicio para tener derecho a la devolución del importe del curso.
• Si las plazas se han agotado y el MICOF tiene conocimiento de alguna baja, se procederá a llamar de la lista de espera que se confecciona por riguroso orden de preinscripción, durante el periodo de matriculación a la acción formativa.
• Es necesario firmar la hoja de asistencia. No se podrá firmar en el listado pasada una hora del inicio de la sesión.