La Agencia Española del Medicamento, mediante la Alerta de Calidad nº 43/2015 ha comunicado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15GS732A del medicamento de uso hospitalario DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 15 ml (Nº Registro 67489, Código Nacional 653637).

Descripción del defecto:

Existencia de una partícula de plástico o vidrio en el interior de una jeringa precargada.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 41/2015  La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 41/2015 relativa a la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 5ZR2190F del medicamento OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas, fecha de caducidad 03/2017 (Nº Registro 77388, Código Nacional 697549).  Descripción del defecto: Mayor fragilidad de las cápsulas, que hace que se produzca su rotura al sacarlas del blíster.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 39/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 39-2015relativa a la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote N4015P5 del medicamento FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches, fecha de caducidad 31/12/2017 (Nº Registro 71858, Código Nacional 664617).

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aspecto e impurezas).