La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la AMPLIACIÓN de la Alerta Farmacéutica 19/2015 mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se detallan del medicamento de uso hospitalario EPREX en las presentaciones que asimismo se indican:
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml (NR: 60583, CN: 654552)
-    Lote EHS4U00, fecha de caducidad: 01/2016
EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291)
-    Lote EHS4W00, fecha de caducidad: 01/2016
-    Lote EHS4W01, fecha de caducidad: 01/2016
EPREX 4000 UI/0,4 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml (NR: 60582, CN: 688275)
-    Lote EJS6Q00, fecha de caducidad: 03/2016
EPREX 10000 UI/1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 60583, CN: 688267)
-    Lote EKS5N00, fecha de caducidad: 04/2016

Descripción del defecto:
Resultado fuera de tendencia relacionado con el parámetro de metionina oxidada

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 34/2015relativa a la retirada del mercado de todas las unidades del lote 15F001 del medicamento VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, fecha de caducidad 30/06/2018 (Nº Registro 53931, Código Nacional 845735)

Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Ampliación de la Alerta Farmacéutica 31/2015, en relación con el producto CLORHEXIDINA 0,5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica, incluyendo el lote 774/20 (fecha de elaboración: 14/11/2014 y fecha de caducidad 14/11/2015) entre los lotes que han de ser retirados del mercado.

Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de una posible contaminación identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34, con fecha 7 de agosto de 2015 la AEMPS ordenó la retirada de los citados lotes y la inmovilización de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta descartar la posible contaminación de los mismos.
Actualmente, se ha confirmado la evidencia de contaminación en el lote 774/20 que estaba inmovilizado, por lo que se procede a su retirada del mercado.
De los demás lotes inmovilizados no procede adoptar medidas al no haber existencias en los centros hospitalarios receptores.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 32/2015en relación con la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C684932 del medicamento BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g, (fecha caducidad  14/07/2017), Nº Registro 59531, Código Nacional 767111.

Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento originadas durante la fabricación del principio activo mupirocina cálcica

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 31-2015 relativa a la retirada de lotes y la inmovilización de los lotes que a continuación se indican del productoCLORHEXIDINA 0,5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica:

Lotes retirados:
•    Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014
•    Lote 774/34, fecha de elaboración 25/03/2015

Lotes inmovilizados:
•    Lote 774/20, fecha elaboración 14/11/14
•    Lote 774/22, fecha elaboración 05/01/15
•    Lote 774/28, fecha elaboración 03/02/15
•    Lote 774/29, fecha elaboración 09/02/15
•    Lote 774/32, fecha elaboración 18/02/15
•    Lote 774/33, fecha elaboración 02/03/15
•    Lote 774/35, fecha elaboración 07/04/15

La caducidad asignada es un año desde la fecha de elaboración.

Descripción del defecto:
Posible contaminación, identificada visualmente en algunas unidades de los lotes 774/21 y 774/34

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/21, 774/34 y devolución a la farmacia elaboradora por los cauces habituales.
Inmovilización, en los centros hospitalarios receptores, de todas las unidades distribuidas de los lotes 774/20, 774/22, 774/28, 774/29, 774/32, 774/33 y 774/35 hasta que se descarte la posible contaminación en estos lotes.