La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 26-2015 relativa a la retirada del mercado de los lotes que a continuación se indican del medicamento CIPROFLOXACINO CINFA en sus presentaciones:
• CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)
- Lote K003, Fecha de caducidad 02/2018.
• CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)
- Lote K009, Fecha de caducidad 02/2018.
Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 25-2015relativa a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP6989 (fecha de caducidad 30/06/2016) del medicamento OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) y OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido en sustancia activa).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la AMPLIACIÓN de la Alerta Farmacéutica 51-2014 mediante la que se comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes del medicamento y en las presentaciones que a continuación se indican:
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR:73620, CN: 673312)
- Lote EM6934, fecha de caducidad 03/2017
OLANZAPINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR:73621, CN: 673317)
- Lote EG4884, fecha de caducidad 02/2017
- Lote EM5755, fecha de caducidad 04/2017
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones para una impureza.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 24/2015relativa al medicamento de uso hospitalario RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml, por la que comunica, como medida cautelar, la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican:
• Lote L4002, fecha de caducidad: 16/10/2016
• Lote E4001, fecha de caducidad: 25/05/2016
• Lote A5001, fecha de caducidad: 04/01/2017
Descripción del defecto:
Error en el prospecto en su apartado 3, Cómo tomar Retrovir, niños que pesen entre 9 y 30 kg.
Donde indica que la dosis normal es 9 ml por cada Kg de peso, debe indicar 9 mg por cada Kg de peso.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 23/2015 por la que comunica, como medida cautelar, la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los que a continuación se citan de los medicamentos que asimismo se indican:
GABAPENTINA COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171)
• Lote: MN2175, fecha de caducidad:01/2016
• Lote: MP1136, fecha de caducidad: 12/2016
• Lote: MN3548, fecha de caducidad: 03/2016
• Lote: MN4887, fecha de caducidad: 04/2016
• Lote: MN7354, fecha de caducidad: 07/2016
• Lote: MN9901, fecha de caducidad: 10/2016
• Lote: MM6518, fecha de caducidad: 07/2015
• Lote: MP3482, fecha de caducidad: 03/2017
• Lote: MP5670, fecha de caducidad: 05/2017
• Lote: MP6388, fecha de caducidad: 06/2017
GABAPENTINA COMBIX 800 mg comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189).
• Lote: MN3549, fecha de caducidad: 02/2016
• Lote: MP5671, fecha de caducidad: 05/2017
• Lote: MM9851, fecha de caducidad: 11/2015
• Lote: MN10845, fecha de caducidad: 11/2016
Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes indicados y tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes