La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 5/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4Y046 del medicamento SEGURIL 20 mg/2ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml (NR: 39968, CN: 691204), fecha de caducidad 31/08/2017.

Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 4/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 4/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican del medicamento AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS , en sus presentaciones de 30 y 60 cápsulas:
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)
•    Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016
•    Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016
•    Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016
AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS , 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
•    Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016

Descripción del defecto:
Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 3/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 3/2015 mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican del medicamento RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, en sus presentaciones de 500 y 12 comprimidos:

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294):
•    Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
•    Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
•    Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
•    Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017

RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)
•    Lote A2069, fecha de caducidad 30/04/2016
•    Lote A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
•    Lote 1A2070, fecha de caducidad 31/05/2016
•    Lote A2071, fecha de caducidad 30/09/2016
•    Lote A2072, fecha de caducidad 31/10/2016
•    Lote A3075, fecha de caducidad 31/03/2017
•    Lote A3076, fecha de caducidad 30/06/2017

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 2/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican del medicamento Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG, 20 frascos en sus presentaciones de 50 ml y 100 ml:

LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638)
•    Lote 14031415, fecha de caducidad 31.12.2015
LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)
•    Lote 13165402, fecha de caducidad 31.03.2015
•    Lote 13165407, fecha de caducidad 31.03.2015
•    Lote 13222414, fecha de caducidad 30.04.2015
•    Lote 13265402, fecha de caducidad 31.05.2015
•    Lote 14145408, fecha de caducidad 31.03.2016
•    Lote 14145409, fecha de caducidad 31.03.2016
•    Lote 14203410, fecha de caducidad 30.04.2016
•    Lote 14203414, fecha de caducidad 30.04.2016

Descripción del defecto:
Detección de un precipitado debido a condiciones de baja temperatura durante el almacenamiento y transporte.
Información sobre la distribución:
Ver el anexo de la Alerta que se adjunta.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 1/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 1/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 400212 del medicamento extranjero L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml, fecha de caducidad 31/03/2017.

Descripción del defecto:
Presencia de un precipitado del principio activo.