comunicacion Alertas de calidad
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año 2015

31/07/2015

Nº de alerta 30/2015: Retirada lote 150066 - Hipertene 20 mg, 28 comprimidos

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 30/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 30-2015 relativa a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066, fecha de caducidad 02/2018, del medicamento HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos(NR: 63427, CN: 934893).

Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades

30/07/2015

Nº de alerta 29/2015: Retirada lote J-018 Glucosada Grifols 5% solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (vidrio)

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 29/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 29-2015 relativa a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J-018, fecha de caducidad 30/11/2019, del medicamento GLUCOSADA GRIFOLS 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 frascos de 500 ml –VIDRIO- (NR: 34369, CN: 610576).

Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un frasco.

22/07/2015

Nº de alerta 28/2015: Retirada lote 2570035 del medicamento Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 28/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 28-2015relativa a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 2570035, fecha de caducidad 02/2018, del medicamento INFLECTRA POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1 VIAL (NR:113854001, CN: 701881).

Descripción del defecto:
Ausencia de la etiqueta en algunos viales.

20/07/2015

Nº de alerta 27/2015: Retirada lote 337921 del medicamento Monurol 3 g granulado para solucion oral efg, 2 sobres

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 27/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 27-2015relativa a la retirada del mercado del mercado de todas las unidades  distribuidas del lote 337921, fecha de caducidad 10/06/2018, del medicamento MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres (NR: 76799, CN: 694800).

Descripción del defecto:
Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol.

09/07/2015

Ampliación de la alerta farmacéutica R_13/2015: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio del medicamento Valsartan/Hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comp. recubiertos con pelicula EFG, comp.

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA R_13/2015 (AMPLIACIÓN)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la AMPLIACIÓN de la Alerta Farmacéutica R_13/2015 mediante la que se comunica Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021613 y devolución al laboratorio por los
cauces habituales del medicamento VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos


Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida

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