año 2015
Nº de alerta 17/2015: Retirada del mercado determinados lotes del medicamento Buto-air solucion para nebulizacion, 1 frasco de 20 ml
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 17/2015
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 17/2015relativa al medicamento BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml, Nº Registro 57910, C.N. 660845, comunicando la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes:
• Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015
• Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente).
Nº de alerta 16/2015: Retirada del mercado del lote H05 del medicamento IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión 23/04/2015
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 16/2015
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 16/2015relativa al medicamento IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión, Nº Registro 77858, C.N. 699134, comunicando la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H05, fecha de caducidad 30/11/2016.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones.
Nº de alerta 15/2015: Retirada del mercado de los lotes F001, G001, H001 y H002 de Solinitrina comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 15/2015 relativa al medicamento SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos, Nº Registro 55768, C.N. 663227, comunicando la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican:
• Lote F001, fecha de caducidad 06/2015
• Lote G001, fecha de caducidad 02/2016
• Lote H001, fecha de caducidad 01/2017
• Lote H002, fecha de caducidad 10/2017
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina
Nº de alerta 14/2015: Retirada del mercado de los lotes J09, J11, J12, J14, J15, de OFTALMOWELL colirio en solución, 1 frasco de 5 ml
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 14/2015relativa al medicamento OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml, Nº Registro 45030, C.N. 652678, comunicando la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican:
• Lote J09, fecha de caducidad 31/12/2015
• Lote J11, fecha de caducidad 29/02/2016
• Lote J12, fecha de caducidad 29/02/2016
• Lote J14, fecha de caducidad 30/04/2016
• Lote J15, fecha de caducidad 30/04/2016
Descripción del defecto:
Fractura en la corona del tapón de cierre en varias unidades de los lotes afectados
Nº de alerta 13/2015: Retirada del mercado lote 8021313 VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 13/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313, fecha de caducidad 12/2015, del medicamento VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos, Nº Registro 77807, C.N. 698809.
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida.
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