comunicacion Alertas de calidad
Volver

año 2015

06/07/2015

Nº de alerta 26/2015: Retirada lotes CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016) y CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 26/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 26-2015 relativa a la retirada del mercado de los lotes que a continuación se indican del medicamento CIPROFLOXACINO CINFA en sus presentaciones:
•    CIPROFLOXACINO CINFA 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62766, CN: 697016)
-    Lote K003, Fecha de caducidad 02/2018.
•    CIPROFLOXACINO CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos (NR: 62765, CN: 697015)
-    Lote K009, Fecha de caducidad 02/2018.

Descripción del defecto:

Potencial contaminación cruzada con el principio activo Alopurinol, durante la fabricación del principio activo Ciprofloxacino.

02/07/2015

Nº de alerta 25/2015: Retirada lotes de Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comp. (NR: 76479, CN: 693180)y Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comp. (NR: 76479, CN: 693181)

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 25/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 25-2015relativa a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP6989 (fecha de caducidad 30/06/2016) del medicamento OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) y OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181)

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones (contenido en sustancia activa).

26/06/2015

AMPLIACIÓN alerta farmacéutica R 51/2014: Olanzapina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 73620, CN: 673314) y Olanzapina Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 73621, CN: 673317)

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 51/2014 (AMPLIACIÓN)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la AMPLIACIÓN de la Alerta Farmacéutica 51-2014 mediante la que se comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes del medicamento y en las presentaciones que a continuación se indican:
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR:73620, CN: 673312)
- Lote EM6934, fecha de caducidad 03/2017
OLANZAPINA SANDOZ  5 mg  COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR:73621, CN: 673317)
- Lote EG4884, fecha de caducidad 02/2017
- Lote EM5755, fecha de caducidad 04/2017

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones para una impureza.

18/06/2015

Nº de alerta 24/2015: Retirada lotes RETROVIR 100 mg/10 ml solucion oral, 1 frasco de 200 ml

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 24/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 24/2015relativa al medicamento de uso hospitalario RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml, por la que comunica, como medida cautelar, la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican:
•    Lote L4002, fecha de caducidad: 16/10/2016
•    Lote E4001, fecha de caducidad: 25/05/2016
•    Lote A5001, fecha de caducidad: 04/01/2017

Descripción del defecto:

Error en el prospecto en su apartado 3, Cómo tomar Retrovir, niños que pesen entre 9 y 30 kg.
Donde indica que la dosis normal es 9 ml por cada Kg de peso, debe indicar 9 mg por cada Kg de peso.

08/06/2015

Nº de alerta 23/2015: Retirada lotes del medicamento GABAPENTINA COMBIX 600 mg y 800 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD. ALERTA FARMACÉUTICA 23/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 23/2015 por la que comunica, como medida cautelar, la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los que a continuación se citan de los medicamentos que asimismo se indican:

GABAPENTINA COMBIX 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171)

•    Lote: MN2175, fecha de caducidad:01/2016
•    Lote: MP1136, fecha de caducidad: 12/2016
•    Lote: MN3548, fecha de caducidad: 03/2016
•    Lote: MN4887, fecha de caducidad: 04/2016
•    Lote: MN7354, fecha de caducidad: 07/2016
•    Lote: MN9901, fecha de caducidad: 10/2016
•    Lote: MM6518, fecha de caducidad: 07/2015
•    Lote: MP3482, fecha de caducidad: 03/2017
•    Lote: MP5670, fecha de caducidad: 05/2017
•    Lote: MP6388, fecha de caducidad: 06/2017

GABAPENTINA COMBIX 800 mg comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189).

•    Lote: MN3549, fecha de caducidad: 02/2016
•    Lote: MP5671, fecha de caducidad: 05/2017
•    Lote: MM9851, fecha de caducidad: 11/2015
•    Lote: MN10845, fecha de caducidad: 11/2016

Descripción del defecto:

Detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes indicados y tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Farmacias abiertas y de urgencia más cercanas