MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
ALERTA FARMACÉUTICA 8/2015

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 8/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se detallan del medicamento DOXAZOSINA RATIOPHARM en las presentaciones que igualmente se indican a continuación:

DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964):
•    Lote 2J, fecha de caducidad 01/2017
DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965):
•    Lote 3J, fecha de caducidad 07/2017

Descripción del defecto:
Omisión de información en el prospecto.
Falta el siguiente texto en el Apartado 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm. Advertencias: "Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina ratiopharm. Esto es debido a que doxazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente".

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 7/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se detallan del medicamento DEFLAZACORT SANDOZ:

DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos
•    Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017
•    Lote J028, fecha de caducidad 30/09/2017

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica 6/2015mediante la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se detallan del medicamento DEFLAZACORT ALTER en las presentaciones que asimismo se indican:

DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR: 64813, CN: 653236)
•    Lote J004, fecha de caducidad 06/2017

DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)
•    Lote J018, fecha de caducidad 06/2017
•    Lote J019, fecha de caducidad 06/2017

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (impureza).

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la Corrección de la Alerta Farmacéutica de referencia R_57/2014 de fecha 23 de diciembre de 2014, y cuyo contenido se reproduce a continuación:
“LACER, S.A., con fecha 5 de marzo de 2015, informa de un error en la fecha de caducidad que comunicó en dos de los lotes del medicamento NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389) objeto de la retirada R_57/2014, de manera que donde dice:
•    Lote 5269304, fecha de caducidad: julio 2017
•    Lote 5263707, fecha de caducidad: julio 2015
Debe decir:
•    Lote 5269304, fecha de caducidad: enero 2017
•    Lote 5263707, fecha de caducidad: mayo 2015.”

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. CALIDAD.
AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA 45/2014

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mediante Alerta Farmacéutica 45/2014 de 16 de octubre de 2014 comunicaba la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3H837 del medicamento DESLORATADINA PENSA 5 mg comprimidos bucodispersables , 20 comprimidos (Nº Registro 75544, C.N. 688096), fecha de caducidad 27/08/2015.
Con fecha 4 de marzo de 2015, la Agencia ha emitido una AMPLIACIÓN de dicha Alerta 45/2014 por la que adopta la medida de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de dos nuevos lotes del medicamento referenciado:
• Lote 3I945, fecha de caducidad: 09/2015
• Lote 4A089, fecha de caducidad: 01/2016

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones