Nota Informativa de la Reunión 173 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM VET)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Agencia Española ha emitido la Nota Informativa, referencia MVET (CODEM VET), 11/2015 por la que se da traslado de la reunión de 2 de diciembre de 2015, del Comité de Medicamentos Veterinarios, en la que se procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.
Retirada del mercado de los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Agencia Española ha emitido la Nota Informativa, referencia MVET, 10/2015 en relación a la “Retirada del mercado de los Medicamentos Veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP, por haber sido liberados al mercado sin realizar los ensayos establecidos y requeridos en sus expedientes de registro.”.
Con las distintas investigaciones llevadas a cabo por el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia, se tiene constancia que:
• DIVASA FARMAVIC, S.A. ha liberado al mercado lotes de los medicamentos VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION sin realizar los ensayos establecidos y requeridos en sus expedientes de registro.
• DIVASA FARMAVIC, S.A. ha informado que está llevando a cabo controles de los lotes comercializados del medicamento VETERIN CORION con un laboratorio externo (A.M. Animalia Bianya) que no consta en el expediente de registro del medicamento. Además, dicho laboratorio no cuenta con Certificado de Normas de Correcta Fabricación (GMP), a que obliga la legislación nacional y europea para poder llevar a cabo los controles citados.
• DIVASA FARMAVIC, S.A. ha informado que llevará a cabo los controles de los lotes comercializados del medicamento VETERIN ANESTRO siguiendo la técnica ELISA, sin ser ésta una técnica analítica autorizada en el expediente de registro del medicamento.
Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.
Se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ1/2015, dirigida a DIVASA FARMAVIC, S.A. como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por DIVASA FARMAVIC, S.A. y a cargo de la misma, de todos los ejemplares de todos los lotes de los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO, y VETERIN CORION, cuyo titular de las autorizaciones de comercialización es DIVASA FARMAVIC, S.A., y la prohibición a DIVASA FARMAVIC, S.A. de comercializar los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION si no se realizan previamente los controles y ensayos especificados en sus correspondientes autorizaciones.”
Referencias
• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Web. Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2015: Veterin Anestro, con número de registro 2150 ESP, y Veterin Corion, con número de registro 2006 ESP. Disponible en Internet en:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosVeterinarios/2015/calidad_VDQ1-15-veterin-anestro-corion.htm
Precauciones sobre la prescripción y administración de los medicamentos veterinarios que contienen diclofenaco
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente han emitido la Nota informativa conjunta de referencia MVET 8/2015 relativa a PRECAUCIONES SOBRE LA PRESCRIPCIÓN Y ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS QUE CONTIENEN DICLOFENACO AUTORIZADOS EN ESPAÑA.
Con el fin de que dispongáis de toda la información, se adjunta la referida nota informativa de la AEMPS y el aludido Ministerio.
Farmacias abiertas y de urgencia más cercanas