La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante Nota Informativa de Seguridad y de referencia PS, 5/2015, informa “… de las diferencias entre audífonos y aparatos amplificadores de sonido.  Los AUDÍFONOS son productos sanitarios que amplifican y procesan sonidos y que están destinados a compensar deficiencias auditivas. En cambio, los AMPLIFICADORES de sonido son dispositivos electrónicos destinados simplemente a amplificar el sonido ambiental para personas sin deficiencias auditivas. 
Tanto audífonos como amplificadores de sonido, afectan a la capacidad de percibir sonidos, pero tienen diferentes indicaciones y están sujetos a diferentes controles legislativos.”.
Continúan indicado en referida Nota que:
“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recibido varias denuncias relativas a la venta de aparatos amplificadores de sonido cuya finalidad es amplificar el sonido ambiental, pero que se ofertan y publicitan bajo el término “audífono”. Por ello, resulta necesario aclarar la diferencia entre ambos productos.
El consumidor no debe confundir los audífonos con los productos de amplificación de sonido. Aunque la tecnología y la apariencia de algunos aparatos amplificadores sean similares a las de un audífono, sólo estos últimos están diseñados e indicados para compensar las deficiencias auditivas. Un amplificador de sonido, por el contrario, está destinado a ser utilizado por personas con audición normal que tienen el deseo o la necesidad de amplificar los sonidos en ciertas situaciones.
Los audífonos y los amplificadores de sonido, debido a su diferente finalidad de uso, se encuentran sometidos a diferentes normativas, por lo que los requisitos de seguridad, eficacia, calidad e información y los procedimientos de evaluación y control que se aplican a ambos productos son distintos.

AUDÍFONOS VERSUS AMPLIFICADORES DE SONIDO
1.    Los audífonos se consideran productos sanitarios debido a que se destinan a la compensación de las deficiencias auditivas, siendo, en general, la compensación de deficiencias una de las funciones previstas en la definición de productos sanitarios.
Estos productos poseen sistemas electrónicos, normalmente programables, que permiten procesar de forma específica las diferentes frecuencias del espectro sonoro, para compensar las diferentes pérdidas auditivas. Además, requieren una adaptación individualizada, llevada a cabo por un profesional sanitario, para optimizar su funcionamiento de acuerdo con las características audiológicas y anatómicas de cada paciente.
Los audífonos, al igual que los establecimientos donde se venden y adaptan, se encuentran sujetos al Real Decreto 1591/2009 de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, transposición de la Directiva europea 93/42/CEE. Los productos deben estar conformes con esta reglamentación y los establecimientos poseer la correspondiente autorización de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
Por otra parte, los establecimientos de audioprótesis tienen el carácter de establecimientos sanitarios y están regulados por el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
2.    Los amplificadores de sonido son aparatos electrónicos destinados a aumentar el sonido, pero en ningún caso a compensar deficiencias auditivas. Normalmente, tienen menor complejidad tecnológica y menores funcionalidades que los audífonos. Están diseñados para acentuar sonidos en ciertas situaciones, como cuando el ruido ambiental puede interferir, o para ver la televisión mientras otra persona duerme, o en ciertos entornos, para captar sonidos que pueden ser difíciles de percibir, como en actividades de caza u observación de aves.
Estos productos están diseñados para ser utilizados durante un tiempo breve, por lo que su uso prolongado puede provocar daños en el oído.
Se encuentran sujetos a la normativa sobre aparatos electrónicos.
Por tanto, la finalidad de uso de cada producto determina si se trata de un producto sanitario o un aparato electrónico. Esta finalidad debe estar indicada claramente en el etiquetado o material promocional.
Los productos que se ofrecen al consumidor sin mencionar la necesidad de una evaluación audiológica previa y de una adaptación individualizada por un profesional sanitario, no deben presentarse como audífonos, sino como amplificadores de sonido, y no deben estar indicados para compensar deficiencias auditivas.

RECOMENDACIONES
El consumidor debe ser consciente de que cualquier señal de pérdida de audición necesita un diagnóstico médico. El no realizar un adecuado diagnóstico puede impedir la detección de una serie de patologías potenciales de diferente grado de gravedad (desde un tapón de cera, hasta un tumor), con las oportunas consecuencias.
Además, la evaluación audiológica por un profesional sanitario especializado es esencial antes de elegir el audífono más adecuado para cada paciente. La falta de una correcta evaluación audiológica y adaptación del audífono a las características del paciente puede producir un trauma acústico en el oído.
La AEMPS recomienda que:
1.    En el caso de detectar dificultades para oír, acuda a un especialista en otorrinolaringología (ORL), para que le realicen un diagnóstico médico de su pérdida auditiva.
2.    Acuda a Gabinetes de Audioprótesis autorizados para la adquisición del audífono, en los cuales el audiólogo-audioprotesista, como profesional sanitario especializado, le realizará la evaluación audiológica y la adaptación del producto, así como el seguimiento adecuado.
3.    Si tiene audición normal, y desea o necesita utilizar amplificadores de sonido en ciertas situaciones, lea y siga atentamente tanto las indicaciones como las precauciones de uso del aparato, evitando un uso prolongado.
4.    La AEMPS desaconseja la adquisición de amplificadores de sonido con el fin de compensar pérdidas auditivas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante Nota Informativa de referencia PS, 4/2015, informa “… que el producto “Cánula de plata para traqueotomía nº 6” en el que figura Boss Medical Device S.L., España, como empresa fabricante, lleva un marcado CE falso, por lo que carece de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no debe adquirirse ni utilizarse.”.
Continúan indicado en referida Nota que:
“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por las autoridades sanitarias del Reino Unido de que el producto “Cánula de plata para traqueotomía nº 6”, en el que figura Boss Medical Device S.L., España, como empresa fabricante, lleva un marcado CE falso. Este marcado CE está acompañado del número 0120.
El número 0120 que acompaña al marcado CE en el etiquetado del producto, corresponde a la identificación del Organismo Notificado del Reino Unido SGS, el cual ha confirmado a las autoridades sanitarias del Reino Unido, que la empresa Boss Medical Device S.L disponía de un certificado de marcado CE emitido por su organización pero que fue cancelado el 29 de mayo de 2012, si bien estas cánulas no estaban incluidas en el certificado.
Por otro lado, SGS ha confirmado a esta Agencia que las cánulas de plata para traqueotomía nunca han estado certificadas por dicho Organismo Notificado.
Las cánulas de traqueotomía son productos sanitarios, y para comercializarse legalmente en la Unión Europea, deben haber sido evaluados por un Organismo Notificado y estar provistos del marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación y que debe figurar en el etiquetado y el prospecto del producto, junto con el número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su conformidad.
En la siguiente imagen, proporcionada por SGS, se puede ver el etiquetado con el que se ha comercializado la “Cánula de plata para traqueotomía nº 6” donde figura como fabricante la empresa Boss Medical Device S.L

En el pdf adjuntamos la Fig. 1.- Etiquetado de la "Cánula de plata para traqueotomía nº 6" de la empresa Boss Medical Device S.L
Se advierte a los centros y a los profesionales sanitarios de los riesgos que suponen la adquisición y utilización de dicho producto, ya que carece de garantías de seguridad, eficacia y calidad.
Si detecta este producto en el mercado español, informe a la AEMPS por fax al número 91 822 5289 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto.”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante Nota Informativa de referencia PS, 3/2015, informa “… de la posibilidad de que se produzcan anomalías en la conducción en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados por Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, entre enero y marzo de 2012, debido al aflojamiento de un componente.”.
Continúan indicado en referida Nota que:
“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha tenido conocimiento a través de la empresa Emergo Europe, Holanda, representante autorizado en Europa de la empresa Chien Ti Entreprise Co, Ltd, Taiwan, de la posibilidad de que en determinados scooter Invacare®, modelos: Leo, Orion y Comet, fabricados entre enero y marzo de 2012, se suelte el componente VR, que está dentro del panel del manillar, debido a un aflojamiento de los tornillos que lo sujetan.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa:
•    Si el componente VR se suelta, al arrancar el scooter, los LED del manillar parpadearán 7 veces para indicar un error y el scooter no podrá conducirse como mecanismo de seguridad.
•    Si el componente VR se suelta mientras se conduce, se originará una anomalía en la respuesta de la palanca del acelerador. Para controlar el scooter, deberá utilizarse el freno de mano o apagarlo con la llave de encendido.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Invacare, S.A., sita en, C/Areny, s/n, Pol. Ind. De Celrà, 17460 Celrà, Girona.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
Invacare, S.A, ha remitido una Nota de Aviso a los establecimientos y ortopedias a los que ha suministrado los scooter afectados en nuestro país, para informarles del problema detectado y en la que se incluyen las acciones a llevar a cabo.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España.

PRODUCTOS AFECTADOS
Scooter Invacare® Leo, Orion y Comet (Figura 1), fabricados entre enero de 2012 y marzo del 2012.  Ver en Anexo1 la relación de los números de serie afectados.

RECOMENDACIONES
Establecimientos y Ortopedias
a.    Si dispone en su establecimiento de unidades en stock correspondientes a alguno de los números de serie afectados indicados en el Anexo 1 a esta nota, de los modelos de scooter Invacare®: Leo, Orion y Comet, no las entregue a ningún usuario, hasta que efectúen la revisión de servicio del componente VR.
b.    Si ha vendido o ha entregado alguno de estos números de serie a usuarios, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia y recupere el producto para proceder a la revisión de servicio del componente VR.
Usuarios
Si disponen de un Scooter Invacare®, modelo: Leo, Orion y Comet (Figura 1), fabricado por Chien Ti Enterprises Co. Ltd., Taiwan, debe seguir las instrucciones siguientes:
a.    Compruebe si el número de serie de su scooter se corresponde con alguno de los indicados en el Anexo 1 a esta nota.
b.    En caso de que así sea, contacte con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que procedan a la revisión de servicio del componente VR.
c.    Si su scooter no se corresponde con los modelos y los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA
Invacare, S.A
C/Areny, s/n,
Polígono Industrial De Celrà
17460 Celrà, Girona
+34 972 49 32 00
www.invacare.es “

ANEXO
Relación de números de serie afectados

MODELO  
Nº de serie 
MODELO  
Nº de serie LEO 8km/h AZUL ONYX        
12ADG0186   
LEO 8 km/h PLATA 
12CDG0070 LEO 8 km/h PLATA  
12ADG0159 Comet HD 4w 10km/h grey 12ARB0146 LEO 8km/h AZUL ONYX    
12ADG0170 LEO 8 km/h PLATA 12BDG0001 LEO 8km/h AZUL ONYX
12ADG0201 LEO 8km/h AZUL ONYX 12CDG0077 LEO 8km/h AZUL ONYX       
12ADG0225 LEO 8 km/h PLATA 12CDG0063 LEO 8 km/h PLATA     
12BDG0014 
COMET PLATA 4 RUEDAS 12CRB0054 LEO 8km/h AZUL ONYX       
12BDG0031 LEO 8 km/h PLATA 12ADG0240 LEO 8km/h AZUL ONYX     
12BDG0036 
LEO 8 km/h PLATA 12ADG0241 LEO 8km/h AZUL ONYX  
12BDG0039 LEO 8 km/h PLATA 12ADG0246LEO 8km/h AZUL ONYX    
12BDG0045 LEO 8km/h AZUL ONYX 12ADG0185LEO 8km/h AZUL ONYX    
12BDG0052 LEO 8 km/h PLATA 12BDG0029LEO 8 km/h PLATA   
12CDG0061 ORION PLATA 4 RUEDAS 12CEE0062LEO 8 km/h PLATA   
12CDG0066 LEO 8km/h AZUL ONYX 12ADG0195 LEO 8 km/h PLATA    
12CDG0042 LEO 8 km/h PLATA 12BDG0015COMET PLATA 4 RUEDAS    
12CRB0052 Comet HD 4w 10km/h grey 12ARB0077 LEO 8 km/h PLATA    
12ADG0148 LEO 8km/h AZUL ONYX 12ADG0193 LEO 8km/h AZUL ONYX 
12BDG0050 LEO 8km/h AZUL ONYX 12ADG0230 COMET ALPINE 4 RUEDAS      
12ARB0160 
LEO 8km/h AZUL ONYX 12ADG0335 ORION AZUL OSCURO 4    
12CEE0135 LEO 8km/h AZUL ONYX 12BDG0057 LEO 8km/h AZUL ONYX      
12CDG0100  
LEO 8 km/h PLATA 12CDG0067 LEO 8 km/h PLATA   
12ADG0238 LEO 8 km/h PLATA 12CDG0072 LEO 8 km/h PLATA   
12ADG0162 LEO 8 km/h PLATA 12CDG0048 LEO 8km/h AZUL ONYX     
12BDG0033  
ORION PLATA 4 RUEDAS 12CEE0061 LEO 8 km/h PLATA      
12ADG0244 
LEO 8km/h AZUL ONYX 12CDG0080LEO 8km/h AZUL ONYX     
12BDG0042  
LEO 8 km/h PLATA 12ADG0239LEO 8 km/h PLATA    
12CDG0064 LEO 8 km/h PLATA 12ADG0245LEO 8km/h AZUL ONYX
12CDG0076 LEO 8 km/h PLATA 12ADG0242 LEO 8km/h AZUL ONYX       
12CDG0079 
ORION AZUL OSCURO 4 12CEE0129 LEO 8 km/h PLATA      
12BDG0025 
LEO 8 km/h PLATA 12BDG0013 LEO 8km/h AZUL ONYX  
12CDG0081 LEO 8 km/h PLATA 12CDG0041 LEO 8km/h AZUL ONYX      
12ADG0190 
LEO 8km/h AZUL ONYX 12CDG0053LEO 8 km/h PLATA    
12CDG0043 LEO 8km/h AZUL ONYX 12CDG0060 LEO 8km/h AZUL ONYX      
12ADG0191  
LEO 8 km/h PLATA 12CDG0071 LEO 8 km/h PLATA    
12BDG0020 ORION AZUL OSCURO 4 12BEE0038 LEO 8 km/h PLATA   
12BDG0018 LEO 8 km/h PLATA 12CDG0071

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante Nota Informativa de referencia PS, 2/2015, informa “… de la posibilidad de que determinadas sillas de ruedas Breezy PariX², fabricadas por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, entre el 1 de julio y el 31 de agosto de 2014, presenten un defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera lo que podría conducir a la inestabilidad de la conexión y causar lesiones al usuario.”.
Continúan indicado en referida Nota que:
“La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Sunrise Medical S.L, de que determinadas sillas de ruedas Breezy PariX², fabricadas por Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Alemania, entre el 1 de julio y el 31 de agosto de 2014, podrían presentar un defecto en la soldadura de la horquilla de la rueda delantera lo que podría conducir a la inestabilidad de la conexión y causar lesiones al usuario.
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Sunrise Medical S.L, sita en Polígono Bakiola 41, 48498 Arrankudiaga, Vizcaya.
De acuerdo con la información proporcionada por la empresa, en España se han distribuido 244 sillas de ruedas que podrían estar afectadas por el problema descrito.

SITUACIÓN ACTUAL
La empresa ha enviado una Nota de Aviso, para informar del problema detectado, a las empresas distribuidoras y ortopedias a las que entregó las sillas afectadas  en nuestro país para que realicen la inspección visual de la fijación del soporte de la rueda delantera en los productos afectados para el reemplazo de los soportes en caso necesario.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España.
PRODUCTOS AFECTADOS
Sillas de ruedas Breezy PariX2 con números de serie comprendidos entre el P2140701001 y el P2140812116, fabricadas entre el 1 de julio y el 31 de agosto de 2014.
El producto puede identificarse por el número de serie impreso en la etiqueta pegada en la cruceta de la silla.
(Ver imagen del producto en la nota informativa en formato pdf).

RECOMENDACIONES
Empresas distribuidoras y ortopedias:
a.    Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas Breezy PariX2 con números de serie comprendidos entre el P2140701001 y el P2140812116, intente identificarlos, notifíqueles esta incidencia, y proceda a la inspección de la fijación del soporte de la rueda delantera y al reemplazo del soporte si fuera necesario.
b.    Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas Breezy PariX2 con números de serie comprendidos entre el P2140701001 y el P2140812116, realice la inspección visual de la fijación del soporte de la rueda delantera y reemplace los soportes si es necesario.
Pacientes y centros sanitarios
Si disponen de sillas de ruedas Breezy PariX2:
a.    Compruebe en la etiqueta pegada en la cruceta de la silla si el número de serie está comprendido entre el P2140701001 y el P2140812116.
b.    En caso de que así sea contacte con la ortopedia en la que haya adquirido el producto o con la empresa que se lo suministró para que realicen la inspección de la fijación del soporte de la rueda delantera y reemplacen el soporte si es necesario.
c.    Si su silla no se corresponde con los números de serie citados previamente, no le afecta esta nota de seguridad.

DATOS DE LA EMPRESA
SUNRISE MEDICAL, S.L.
Polígono Bakiola 41
48498 Arrankudiaga, Vizcaya
Tel.: 94 632 21 77
Fax.: 94 648 15 75

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informa “…  de la posible desconexión del tubo de los Equipos de infusión, utilizados con determinadas bombas de insulina de MEDTRONIC, ANIMAS CORPORATION y ROCHE (ver productos afectados).”

Se transcribe a continuación el texto íntegro de dicha Nota Informativa:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) distribuyó el pasado 17 de noviembre de 2014, a los centros sanitarios, a través de los puntos de Vigilancia de Productos Sanitarios de las Comunidades autónomas, una Alerta sobre la posible desconexión del tubo de los Equipos de infusión Mined Silhouette y MiniMed Sure-T, fabricados por Unomedical a/s – (A ConvaTec Company), Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina Paradigm de Medtronic.
De acuerdo con la información facilitada, Unomedical ha detectado un aumento en el número de informes en los que se notificaba que el tubo se había desconectado del punto de conexión/desconexión de los equipos de infusión. Si el tubo se desconecta, la infusión de insulina se interrumpe y la bomba no emite ninguna alarma para avisar al paciente. La interrupción del suministro de insulina puede provocar una hiperglucemia que, si no se trata, puede derivar en una cetoacidosis diabética.
Posteriormente, la AEMPS ha tenido conocimiento de que los Equipos de infusión fabricados por Unomedical que se comercializan con las denominaciones Comfort™, Comfort™ Short y Contact™ Detach, y que se utilizan con las bombas de infusión de insulina Animas 2020 y Animas Vibe de la empresa Animas Corporation, EEUU, y los Equipos de infusión Accu-Chek® TenderLink, fabricados por Unomedical, y que se utilizan con las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo y Accu-Chek Spirit de la empresa Roche Diabetes Care AG, Suiza, presentan el mismo problema.
Unomedical ha informado del problema detectado a los fabricantes de bombas para la administración de insulina que utilizan los equipos de infusión afectados, así como de las recomendaciones para seguir utilizando los equipos de infusión.

SITUACIÓN EN ESPAÑA
Medtronic, en noviembre de 2014 envió una nota de aviso, tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes que disponían del producto afectado en nuestro país, informando del problema detectado y de las recomendaciones para seguir utilizando los equipos de infusión.
Por otro lado, tanto Roche como Animas están enviando a los profesionales sanitarios una nota de aviso informando del problema detectado, a la que se adjunta una nota dirigida a los pacientes con las recomendaciones para poder seguir utilizando los equipos de infusión.

PRODUCTOS AFECTADOS
1. Equipos de infusión MiniMed Silhouette y MiniMed Sure-T, fabricados por Unomedical, utilizados con las bombas de insulina Paradigm de Medtronic.
Adjuntamos en el pdf la Figura 1: Equipos de infusión MiniMed Silhouette y MiniMed Sure-T (Medtronic)
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa, Medtronic Ibérica, sita en la calle María de Portugal, 11, 28050 Madrid.

2. Equipos de infusión Comfort™, Comfort™ Short y Contact™ Detach, fabricados por Unomedical, utilizados con las bombas de insulina Animas 2020 y Animas Vibe de la empresa Animas Corporation, EEUU.
Adjuntamos en el pdf la Figura 2: Equipos de infusión Comfort y Comfort Short (Animas) y Figura 3: Equipos de infusión Contact Detach (Animas)
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa, Novalab Ibérica, S.A.L, sita en la calle Argentina, 2, Nave 10A, 28806 Alcalá de Henares, Madrid.
3. Equipos de infusión Accu-Chek® TenderLink, fabricados por Unomedical, utilizados con las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo y Accu-Chek Spirit de la empresa Roche Diabetes Care AG, Suiza.
Adjuntamos en el pdf Figura 4: Equipos de infusión Accu-Chek® TenderLink (Roche)
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa, Roche Diagnostics S.L.U., sita en la Avda. de la Generalitat, 171-173, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona.

RECOMENDACIONES
a) Profesionales sanitarios
Contacte con los pacientes que estén utilizando los equipos de infusión mencionados en el apartado “Productos afectados”, para informarles del problema detectado y facilitarles la nota de aviso de la empresa con las recomendaciones para que puedan seguir utilizando los equipos de infusión.
b) Pacientes
Si usted dispone de alguno de los equipos de infusión mencionados en el apartado “Productos afectados”:
1. Contacte con su profesional sanitario para que le informe del problema detectado y le haga entrega de la nota de aviso de la empresa para pacientes, con las recomendaciones para que pueda seguir utilizando los equipos de infusión.
2. Continúe controlando sus niveles de azúcar en sangre con un glucómetro, de acuerdo con su rutina diaria.
3. Cuando cambie el equipo de infusión, siga detenidamente las instrucciones de uso que se incluyen en la caja del producto y compruebe que el tubo en el punto de conexión/desconexión no esté flojo.
4. Compruebe de manera proactiva las conexiones del tubo a lo largo del día para asegurarse de que el tubo no se ha desconectado. Es especialmente importante que compruebe su nivel de azúcar en sangre y las conexiones del tubo a la hora de acostarse, para asegurarse de que se está administrando insulina.
5. Si aumenta el nivel de azúcar en sangre, compruebe detenidamente las conexiones del tubo y el área de infusión para asegurarse de que el tubo no se ha desconectado. Trate cualquier aumento del nivel de azúcar en sangre de acuerdo con las directrices que le haya proporcionado su profesional sanitario.
6. Si detecta que el tubo se ha desconectado, no intente conectarlo de nuevo y sustituya el equipo de infusión inmediatamente.
Si su equipo de infusión no se corresponde con los mencionados en el apartado “Productos afectados”, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LAS EMPRESAS
Medtronic Ibérica
C/ María de Portugal, 11,
28050 Madrid
Servicio de atención al cliente 901 120 335
Novalab Ibérica, S.A.L.,
C/Argentina, 2, Nave 10A,
28806 Alcalá de Henares, Madrid
Servicio de atención al cliente de Animas 918 024 515 ó 902 117 362
Roche Diagnostics S.L.U.,
Avda. de la Generalitat, 171-173,
08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona
Servicio de atención al cliente Accu-Chek 900 400 000